Share meeting
отмечая с признательностью работу, проделанную Группой по техническому обзору и экономической оценке и ее Комитетом по техническим вариантам замены медицинских видов применения,
памятуя о том, что в соответствии с решением IV/25 использование хлорфторуглеродов (ХФУ) в дозированных ингаляторах не подпадает под категорию основных видов применения при наличии технически и экономически обоснованных альтернатив или заменителей, приемлемых с точки зрения охраны окружающей среды и здоровья человека,
принимая к сведению сделанный Группой вывод о том, что технически приемлемые альтернативы дозированным ингаляторам на основе ХФУ имеются по некоторым лекарственным препаратам, предназначенным для лечения астмы и острой хронической легочной недостаточности,
принимая во внимание анализ и рекомендации Группы, которые касаются исключений в отношении основных видов применения регулируемых веществ для изготовления дозированных ингаляторов, используемых при лечении астмы и острой хронической легочной недостаточности,
приветствуя отмечаемый в ряде Сторон, действующих в рамках пункта 1 статьи 5, неизменный прогресс в деле сокращения их зависимости от дозированных ингаляторов на основе ХФУ по мере разработки альтернатив, получения утверждения регламентирующих органов и их коммерческой реализации,
принимая во внимание представленную Китаем Сторонам в ходе двадцать четвертого Совещания Сторон дополнительную информацию относительно использования ХФУ в препаратах традиционной китайской медицины в отдаленных районах,
1. санкционировать указанные в приложении к настоящему решению уровни производства и потребления на 2013 год, необходимые для обеспечения основных видов применения ХФУ в дозированных ингаляторах, предназначенных для лечения астмы и острой хронической легочной недостаточности;
2. просить подающие заявки Стороны предоставить Комитету по техническим вариантам замены медицинских видов применения информацию, позволяющую проанализировать заявки в отношении основных видов применения согласно критериям, указанным в решении IV/25 и соответствующих последующих решениях, как это изложено в руководстве по заявкам в отношении основных видов применения;
3. призвать Стороны, на которые распространяются исключения по основным видам применения в 2013 году, рассмотреть возможность изыскания требуемых ХФУ фармацевтического класса первоначально за счет использования запасов там, где они имеются и доступны, при условии, что такие запасы используются с учетом условий, определенных Совещанием Сторон в пункте 2 его решения VII/28;
4. призвать Стороны, располагающие запасами ХФУ фармацевтического класса, которые потенциально могут быть использованы для экспорта в Стороны, имеющие в 2013 году исключения по основным видам применения, сообщить секретариату по озону о таких количествах и контактном пункте до 31 декабря 2012 года;
5. просить секретариат разместить на его веб-сайте подробную информацию о потенциально имеющихся запасах, упомянутых в пункте 4 настоящего решения;
6. что Стороны, перечисленные в приложении к настоящему решению, имеют полную свободу действий в том, что касается изыскания количества ХФУ фармацевтического класса, в той мере, в которой это требуется для изготовления дозированных ингаляторов, как это санкционировано в пункте 1 настоящего решения, за счет импортных поставок, привлечения национальных производителей или путем использования существующих запасов;
7. просить Стороны рассмотреть вопрос о принятии внутренних нормативно‑правовых положений о запрете выпуска на рынок или продажи новых продуктов, представляющих собой дозированные ингаляторы на базе ХФУ, даже если такие продукты были одобрены;
8. призвать Стороны перевести в ускоренный режим свои административные процедуры регистрации продуктов, представляющих собой дозированные ингаляторы, с тем чтобы ускорить переход на альтернативы без хлорфторуглеродов;
9. просить Китай в том случае, если он вновь будет подавать заявку в 2013 году на использование ХФУ в препаратах традиционной китайской медицины в отдаленных районах, предоставить дополнительную информацию об отсутствии альтернатив в регионе, предпринятых в отношении этого вида применения усилиях по поэтапной ликвидации и другую соответствующую необходимую информацию, которая позволила бы Комитету по техническим вариантам замены медицинских видов применения провести полную оценку данного случая;
Приложение
Разрешенные количества по основным видам применения хлорфторуглеродов в дозированных ингаляторах на 2013 год
(в метрических тоннах)
Стороны |
2013 год |
Китай |
388,82 |
Российская Федерация |
212 |